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製藥行業(ye) 實施GMP的概況GMP源自1962年美國FDA為(wei) 保證藥品生產(chan) 質量的管理需要應運而生的,1969年世界衛生組織(WHO)將GMP推向了世界,我國在1988年公布GMP後又先後進行了兩(liang) 次修訂,GMP真正得到廣泛重視和強化實施是在1998年修訂以後。GMP在製藥行業(ye) 裏有著很強的性和約束性,其強製貫徹的力度之大,國家和企業(ye) 都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nei) 未取得藥品GMP認證的企業(ye) 被叫停;通過GMP認證的藥品生產(chan) 企業(ye) ,其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產(chan) 環境、...
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目前,國內(nei) 製藥機械行業(ye) 的產(chan) 業(ye) 結構和產(chan) 品結構已出現了一些可喜的發展趨勢:如,生產(chan) 線製造技術和應用領域取得新進展;作為(wei) 製造業(ye) 裝備量大麵廣的主要機種之一,加工中心在功能上向複合化發展,在性能上向高速、精密化發展;中設備進入微納時代;智能技術獲得廣泛應用;環保型藥機產(chan) 業(ye) 快速發展,成為(wei) 智能製造和工業(ye) 自動化的關(guan) 鍵技術和重要產(chan) 品。當前,我國的製藥機械產(chan) 業(ye) 已經取得一定的成就,但一些製藥機械產(chan) 業(ye) 基礎還不穩固或者是產(chan) 業(ye) 還不成熟,這主要體(ti) 現在我國的產(chan) 業(ye) 還存在結構不合理、產(chan) 業(ye) 分散、技術不高等問題,也...
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有數據顯示,在2012年統計的277家製藥設備企業(ye) 會(hui) 員單位產(chan) 品銷售收入為(wei) 183.73億(yi) 元,是2006年的3倍;利潤總額為(wei) 20.27億(yi) 元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為(wei) 20.34億(yi) 元,是2006年的2.8倍,保守估計全行業(ye) 產(chan) 值超過200億(yi) 元。當前,經濟仍處於(yu) 衰退周期,對我國醫藥行業(ye) 及相關(guan) 領域仍造成較大製約,直接表現為(wei) 出口和投資增速的持續走低。作為(wei) 藥機行業(ye) 的上遊領域,醫藥行業(ye) 的發展走向嚴(yan) 重影響著國內(nei) 製藥設備企業(ye) 的發展趨勢。有分析人士稱,預計國內(nei) 醫藥產(chan) 品出口和投資的“雙低”態...
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動態熱回流提取罐主要由動態提取罐、蒸發濃縮器及工藝管道等組成,集動態熱回流提取、真空濃縮、溶劑回收為(wei) 一體(ti) ,並能在密閉狀態下連續而同步地進行提取與(yu) 濃縮,濃縮時產(chan) 生的溶劑蒸汽,經冷凝後回流到提取罐,適用於(yu) 中藥、生物、食品、經工等行業(ye) 水和有機溶劑的常溫及60℃左右的低溫提取,具有投資少、效率高、節能明顯等優(you) 點。動態熱回流提取罐性能特點:1、收膏率比多能罐提高10~15%,藥膏內(nei) 含有效成分高1倍以上。由於(yu) 在提取過程中,熱的溶劑連續加到藥麵上,由上至下高速通過藥材層,溶解藥材中的溶質,...
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結晶罐是物料混合反應後,夾層內(nei) 需冷凍水或冷媒水急劇降溫的結晶設備,其關(guan) 鍵環節在於(yu) 夾層麵積的大小,攪拌器的結構形式和物料出口形式,罐體(ti) 內(nei) 高精度拋光,以及罐體(ti) 內(nei) 清洗*的要求來滿足工藝使用條件。本公司對不同的工藝要求,具有豐(feng) 富的設計和製造經驗,所生產(chan) 的設備*符合GMP驗證要求。可生產(chan) 0.3-5m3的結晶罐體(ti) 。應用於(yu) 製藥、精細化工、生物工程等行業(ye) ,罐體(ti) 可設有夾套、盤管、保溫(可加熱、冷卻、保溫)。設備采用SUS304不鏽鋼,罐內(nei) 壁經鏡麵拋光處理,全封閉的設計確保物料始終處在無汙染的狀...
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三效蒸發濃縮器SJ型說明:一、用途和適用範圍本設備適用於(yu) 羊奶、牛奶、乳酸、果汁、生化工程、木糖、葡萄糖、製藥、造紙黑液、氫氧化鈉化工等熱敏性物料的蒸發濃縮,亦可用於(yu) 味精工業(ye) 中的發酵母液和賴氨酸母液的濃縮和環保工程、廢液回收處理等,*符合GMP標準,是食品工廠生產(chan) 過程主要設備之一。二、主要技術參數(略)三、工作原理物料由蒸發器頂部經料液分配裝置均勻配於(yu) 各蒸發管內(nei) ,物料在重力的作用下,沿著蒸發管內(nei) 壁液膜狀由上而下流動。在整個(ge) 下降過程的同時,與(yu) 蒸發管外壁加熱蒸汽發生熱交換而進行薄膜...
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zyzhan導讀:中領域的競爭(zheng) 力不足一直是國內(nei) 製藥機械行業(ye) 的軟肋。究其原因,還是技術實力的不足導致了產(chan) 業(ye) 發展後勁缺乏,無力擺脫山寨模仿的帽子。我國製造業(ye) 發展普遍都麵臨(lin) 一個(ge) 問題,即大部份產(chan) 業(ye) 技術都卡在一個(ge) 中技術之下,可持續發展嚴(yan) 重受到製約,這一點在製藥機械領域表現尤為(wei) 明顯。有關(guan) 專(zhuan) 家直言,長期以來,國內(nei) 製藥機械產(chan) 業(ye) 技術一直卡在低端領域,在中領域沒有特別大的技術突破,大量的核心關(guan) 鍵技術還一直受製於(yu) 國外企業(ye) 。同時,國內(nei) 產(chan) 品隻能滿足低端領域的市場需求,在中領域則有些力不從(cong) 心。大部份的精...