新版GMP推行利好製藥機械行業發展

新版GMP提升產(chan) 業(ye) 集中度 利好藥機行業(ye) 發展

    導讀：根據國家局的統計數據顯示，目前國內(nei) 製藥企業(ye) 通過GMP認證的比例僅(jin) 為(wei) 12%左右。由此可見，製藥工業(ye) 的升級改造任務仍然十分艱巨。

    新版的GMP的推行將加快行業(ye) 整合和國內(nei) 藥企的化進程。業(ye) 內(nei) 人士指出，98版的GMP實行淘汰了1112家醫藥企業(ye) ，而按照藥監局預估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產(chan) 企業(ye) 。考慮改造成本以及後期運營成本的增加，未來數年小藥企破產(chan) 及部分中小藥企甚至大型藥企轉讓是行業(ye) 趨勢，行業(ye) 集中度將加速提升。另外，新版GMP與(yu) 接軌，將加速國內(nei) 企業(ye) 的化進程。

    2012年國內(nei) 中小型製藥裝備企業(ye) 整體(ti) 態勢並不好，由於(yu) 這些企業(ye) 的產(chan) 品在技術、產(chan) 品質量、創新等方麵與(yu) 大型製藥裝備企業(ye) 存在一定差距，所以隻能靠價(jia) 格優(you) 勢贏得部分小型製藥企業(ye) 的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型製藥企業(ye) 的裝備的產(chan) 品由於(yu) 技術等方麵的差距，必然會(hui) 遭到淘汰。

    但是對製藥工業(ye) 而言，巨大的改造成本也讓國內(nei) 優(you) 價(jia) 的國產(chan) 設備有了更多的機會(hui) 。製藥企業(ye) 在進行新版GMP改造過程中,使用國產(chan) 設備還是進口設備,決(jue) 定了資金投入的多與(yu) 少。目前,進口設備的價(jia) 格普遍約為(wei) 國產(chan) 設備價(jia) 格的5～10倍。在當前基本藥物價(jia) 格相對低廉的情況下,如果企業(ye) 不使用國產(chan) 設備進行生產(chan) ,成本大約將增加一倍。

    隨著新版藥品GMP的實施，以低端產(chan) 品為(wei) 主、研發實力較弱、產(chan) 品不能*新版藥品GMP無菌生產(chan) 要求的製藥裝備企業(ye) 將被逐步淘汰出行業(ye) ，行業(ye) 資源逐步向技術研發實力較強、具有客戶優(you) 勢、產(chan) 品適應新版藥品GMP無菌生產(chan) 要求的優(you) 勢製藥裝備企業(ye) 集中，有利於(yu) 調整製藥裝備行業(ye) 經濟結構，促進產(chan) 業(ye) 升級，提高行業(ye) 集中度，也有利於(yu) 培育具有競爭(zheng) 力的製藥裝備企業(ye) ，加快我國製藥裝備產(chan) 品進入市場。

    小編認為(wei) ，新版GMP的實施對國內(nei) 藥機行業(ye) 的發展而言既是機遇，也是挑戰。如何更好的把握機遇，克服自身的劣勢，將是行業(ye) 亟需解決(jue) 的問題。