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醫學上的滅菌手段的解釋:
臨(lin) 床上要求療效確切、使用安全的藥物製劑,尤其是注射劑和直接用於(yu) 黏膜、創麵的藥劑必須保證滅菌或無菌。滅菌是保證用藥安全的必要條件,它是製藥生產(chan) 中的一項重要操作。
無菌:是指物體(ti) 或一定介質中沒有任何活的微生物存在。即無論用任何方法(或通過任何途經)都鑒定不出活的微生物體(ti) 來。
滅菌:應用物理或化學等方法將物體(ti) 上或介質中所有的微生物及其芽孢(包括致病的和非致病的微生物)全部殺死,即獲得無菌狀態的總過程。所使用的方法稱為(wei) 滅菌法。
消毒:以物理或化學等方法殺滅物體(ti) 上或介質中的病原微生物。
防腐:用物理或化學方法防止和抑製微生物生長繁殖。
熱原:是微生物的代謝產(chan) 物,是一種致熱性物質,是發生在注射給藥後病人高熱反應的誤源。這種致熱物質被認為(wei) 是微生物的一種內(nei) 毒素,存在於(yu) 細菌的細胞膜和固體(ti) 膜之間。內(nei) 毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的複合物。由於(yu) 此物質具有熱穩定性,甚至用高壓滅≡器或細菌過濾後仍存在於(yu) 水中。
無菌操作法:是指在整個(ge) 操作過程中利用和控製一定條件,盡量使產(chan) 品避免微生物汙染約一種操作方法。無菌操作所用的一切用具、輔助材料、藥物、溶媒、賦形劑以及環境等均必須事先滅菌,操作必須在無菌操作室內(nei) 進行。
滅菌和除菌對藥劑的影響不同。滅菌後的藥劑中含有細菌的屍體(ti) ,屍體(ti) 過多會(hui) 因菌體(ti) 毒素(熱原)而引起副作用;除菌是指用特殊的濾材把微生物(死菌、活菌)全部阻留而濾味,除了原已染有的微量可溶性代謝產(chan) 物外,由於(yu) 沒有菌體(ti) 的存在,故不會(hui) 有更多的熱原±生。
采用滅菌措施的基本目的是,既要除去或殺滅藥物中的微生物,又要保證藥物的理化性貢及臨(lin) 床療效不受影響。因此,應根據藥物的性質及臨(lin) 床治療要求,選擇適當的滅菌方法,或幾種方法配合應用。
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